Produits de santéTIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé (62685155)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> dolutégravir : 50 mg
. Sous forme de : dolutégravir sodique 52,6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED depuis le 16/01/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 16/01/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
277 146-3 ou 34009 277 146 3 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:27/01/2014
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:27/01/2014
586 183-0 ou 34009 586 183 0 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)
- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (28/11/2013)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP - Point d'information (30/03/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information (26/12/2016)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
- Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information (07/06/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
-
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
-
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
-
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
-
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
2017 - droit d'auteur ANSM