ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (62785629)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 24/03/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
361 876-9 ou 34009 361 876 9 6
1 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation:02/01/2004
361 877-5 ou 34009 361 877 5 7
4 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
361 878-1 ou 34009 361 878 1 8
10 flacon(s) en plastique de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Acide zolédronique / pamidronate de sodium et ostéonécrose de la mâchoire
(04/07/2008)
Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(28/11/2013)
Activités
acide zolédronique
(12/02/2021)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016
(22/08/2016)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
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