Produits de santéMULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (62924107)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution injectable
> acide gadobénique : 334 mg
. Sous forme de : gadobénate de diméglumine 529 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRACCO IMAGING France depuis le 31/10/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 31/10/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 796-6 ou 34009 388 796 6 7
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 10 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2010
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 10 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2010
388 797-2 ou 34009 388 797 2 8
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 15 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2010
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 15 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2010
388 798-9 ou 34009 388 798 9 6
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2020
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2020
34009 300 ou 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec nécessaire(s) (seringues, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec nécessaire(s) (seringues, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 5
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec nécessaire(s) (seringues, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/02/2020
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec nécessaire(s) (seringues, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/02/2020
34009 300 ou 2 2
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec nécessaire(s) (seringues pour injecteur automatique, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml avec nécessaire(s) (seringues pour injecteur automatique, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 3 9
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec nécessaire(s) (seringues pour injecteur automatique, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2020
1 seringue(s) préremplie(s) de 20 ml avec nécessaire(s) (seringues pour injecteur automatique, raccord, perforateurs, cathéter)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2020
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
-
Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire des 19 et 20/02/2015 - Compte-rendu GT032015013 (15/12/2015)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire des 19 et 20/02/2015 - Ordre du jour GT032015011 (19/02/2015)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Compte-rendu GT032013083 (21/03/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Ordre du jour GT032013081 (21/03/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/06/2013 - Compte rendu GT032013043 (04/03/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/06/2013 - Ordre du jour GT032013041 (04/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)
-
Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
-
Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
2017 - droit d'auteur ANSM