Produits de santéDARUNAVIR Mylan 600 mg, comprimé pelliculé (63124787)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> darunavir : 600 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 04/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 04/01/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 300 ou 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 3
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/02/2019
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/02/2019
Focus
S'informer
Genvoya® Stribild® : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé (28/03/2019)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
2017 - droit d'auteur ANSM