Produits de santéNEUROBLOC 5000 U/ml, solution injectable (63181966)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> botulique (toxine) type B : 5000 U
Titulaire(s) de l'AMM
SLOAN PHARMA S.A.R.L. depuis le 20/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/01/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
562 125-0 ou 34009 562 125 0 7
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
562 126-7 ou 34009 562 126 7 5
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
562 127-3 ou 34009 562 127 3 6
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation:01/06/2001
Focus
S'informer
NeuroBloc® (Toxine botulinique de type B) : Rappel des indications et des risques associés à une utilisation hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) (20/03/2013)- BOTOX 50, 100 & 200 Unités Allergan, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l’indication "hyperactivité détrusorienne neurologique " : risques dus à la technique d’injection sous cystoscopie - Lettre aux professionnels de sant (06/09/2011)
- Produits à base de toxine botulinique Botox ®, Dysport ®, NeuroBloc ®, Vistabel ® : Risque d’effets indésirables graves dus à la diffusion de la toxine botulinique (15/07/2008)
- Toxine Botulique - Modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) (26/06/2008)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2001 (19/03/2008)
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Bilan 2003 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Traitements médicamenteux de la spasticité - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (15/09/2009)
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Traitements médicamenteux de la spasticité - Recommandations bonne pratique (14/09/2009)
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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BOTOX 50, 100 et 200 UNITES ALLERGAN, poudre pour solution injectable (hyperactivité vésicale idiopathique) (05/06/2015)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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