Produits de santéCEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (63191266)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> protéine C humaine : 500 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG depuis le 04/02/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 16/07/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
563 389-1 ou 34009 563 389 1 7
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:03/11/2020
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:03/11/2020
Focus
Dossiers
PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE O (09/11/2020)- PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE B (09/11/2020)
- PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE AB (09/11/2020)
- PROTEINE PLASMATIQUE HUMAINE A (09/11/2020)
- Instruction DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011 et Protocole Standard Prion (15/05/2018)
- PROTEINE C 500 UI (11/04/2018)
S'informer
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information (25/09/2014)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Mise en évidence post-mortem d’une protéine du prion associée au variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob dans la rate d’un patient hémophile résidant au Royaume-Uni (18/02/2009)
Questions / Réponses - Produits sanguins/ médicaments dérivés du sang
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)
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Risque de transmission des ESST par les produits sanguins (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)
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