VYXEOS 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (63280448)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> daunorubicine : 44 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de daunorubicine
> cytarabine : 100 mg

Titulaire(s) de l'AMM

JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 23/08/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 23/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 2 3
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:26/09/2018

34009 550 ou 3 0
2 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 4 7
5 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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