Produits de santéMYCOPHENOLATE MOFETIL Teva 250 mg, gélule (63352659)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> mycophénolate mofétil : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 19/03/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 21/02/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
385 004-1 ou 34009 385 004 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:04/11/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:04/11/2010
385 005-8 ou 34009 385 005 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
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- ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
- Information importante de pharmacovigilance : Eryhtroblastopénie associées à CellCept® (mycophénolate mofétil) (22/06/2009)
- Cas de leucoencéphalopathies multifocale progressive observés chez des patients traités par Cellcept® (10/07/2008)
- Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information (10/02/2020)
- Cellcept (Mycophénolate mofétil) 500 mg et 250 mg : informations sur des difficultés d’approvisionnement localisées - Point d'Information (15/07/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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