KOGENATE Bayer 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (63447580)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 3000 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER AG depuis le 11/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 06/08/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

578 226-6 ou 34009 578 226 6 8
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2019

578 227-2 ou 34009 578 227 2 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)

Focus

S'informer

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché