Produits de santéCELLCEPT 250 mg, gélule (63479642)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> mycophénolate mofétil : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 12/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 14/02/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
359 525-8 ou 34009 359 525 8 5
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/1996
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/11/1996
359 526-4 ou 34009 359 526 4 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 044-8 ou 34009 495 044 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:15/01/2013
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation:15/01/2013
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- Mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic®) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2018)
- Mycophénolate mofétil (Cellcept), ses génériques et Mycophénolate sodique (Myfortic) -nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque de tératogénicité - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2015)
- Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
- Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé (17/12/2014)
- ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
- Information importante de pharmacovigilance : Eryhtroblastopénie associées à CellCept® (mycophénolate mofétil) (22/06/2009)
- Malformations congénitales observées après utilisation de CellCept durant la grossesse (15/07/2008)
- Cas de leucoencéphalopathies multifocale progressive observés chez des patients traités par Cellcept® (10/07/2008)
- Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information (10/02/2020)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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