Produits de santéKOGENATE Bayer 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (63518458)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 500 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 11/04/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 04/08/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
562 094-8 ou 34009 562 094 8 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
566 191-8 ou 34009 566 191 8 4
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2019
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2019
574 534-8 ou 34009 574 534 8 0
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec nécessaire(s) de 2,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec nécessaire(s) de 2,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)
Focus
S'informer
Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins (02/07/2008)- Tampons et lingettes alcoolisés de la société Triad Group : Contamination potentielle par une bactérie - Communiqué (03/02/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Facteurs VIII recombinants -Retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information (20/05/2016)
- Médicaments contenant de la diacéréine et de la dompéridone, médicaments à base d’octocog alpha et de zolpidem, vaccins anti-HPV – Retour d’information sur le PRAC (06/12/2013)
- Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) ouvre au niveau européen de nouvelles réévaluations du bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone et des médicaments à base d’octocog - Retour d'information sur le P (08/03/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (07/05/2008)
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