Produits de santéFASLODEX 250 mg, solution injectable (63545028)
Composition en substances actives
solution composition pour 5 ml de solution
> fulvestrant : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 21/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/03/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
363 490-0 ou 34009 363 490 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:19/06/2004
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:19/06/2004
491 471-9 ou 34009 491 471 9 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/02/2016)
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Retour - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/12/2015)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
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