Produits de santéDIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable (63715217)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> phénytoïne sodique : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
KELA PHARMA NV depuis le 28/11/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 28/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 300 ou 1 3
plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/11/2019
plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/11/2019
34009 550 ou 7 1
plaquette(s) aluminium PVC de 1000 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium PVC de 1000 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses (01/02/2021)- Prodilantin 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) - Erreurs médicamenteuses pouvant être d'issue fatale en particulier chez les enfants âgés de moins de 5 ans (utilisation hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé (19/01/2017)
- Rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (phénytoïne) – Importation à titre exceptionnel d’une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) - Lettre aux professionnels de santé (07/04/2014)
- Substitution à titre exceptionnel du Di-Hydan (phénytoïne) 100 mg, par la spécialité importée Diphantoïne (phénytoïne sodique) 100 mg - Lettre aux professionnels de santé (19/03/2012)
- Remise à disposition de DI-HYDAN et maintien sur le marché français de la spécialité DIPHANTOINE - Point d'Information (02/03/2017)
- Rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (phénytoïne) – Importation à titre exceptionnel d’une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) - Point d'information (07/04/2014)
- L’antiépileptique DI-HYDAN est disponible de façon pérenne - Point d'information (30/04/2013)
- DI-HYDAN 100 mg : l’ANSM invite les prescripteurs à maintenir le traitement par DIPHANTOINE 100 mg en attendant un approvisionnement pérenne (13/03/2013)
- Les médicaments DI-HYDAN et ALKONATREM devraient être à nouveau disponibles en pharmacies à partir de la deuxième quinzaine de février 2013 - Point d'information (13/02/2013)
Activités
- EPANUTIN 30 mg/ 5 ml, suspension buvable (09/08/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
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Prodilantin® (fosphénytoïne) - Traitement d’urgence de l’état de mal épileptique réservé à l'adulte uniquement - Guide posologique (19/01/2017)
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Prodilantin® (fosphénytoïne) - Traitement d’urgence de l’état de mal épileptique réservé aux enfants âgés de 5 ans et plus uniquement - Guide posologique (19/01/2017)
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