Produits de santéPROHANCE 4189,5 mg/15 mL, solution injectable en seringue pré-remplie (63800055)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 15 ml
> gadotéridol : 4189,50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRACCO IMAGING France depuis le 31/07/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 16/04/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
350 828-8 ou 4009 350 828 8 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre (type I) de 15 ml
Déclaration de commercialisation:05/02/2001
1 seringue(s) préremplie(s) en verre (type I) de 15 ml
Déclaration de commercialisation:05/02/2001
34009 300 ou 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre (type I) de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, perforateur et cathéter sécurisé 20 G)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre (type I) de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, perforateur et cathéter sécurisé 20 G)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre (type I) de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur automatique (seringue, raccord, perforateur et cathéter sécurisé 20 G)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre (type I) de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur automatique (seringue, raccord, perforateur et cathéter sécurisé 20 G)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
S'informer
Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
- Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
- Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information (17/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 04/07/2018 - Ordre du jour GT092018061 (11/09/2018)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/04/2018 - Ordre du jour GT092018031 (04/04/2018)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Compte-rendu GT032014063 (14/11/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Ordre du jour GT032014061 (25/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
-
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 24/09/2019 - Compte-rendu (05/02/2020)
-
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 24/09/2019 - Ordre du jour (24/09/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
Formulaires et démarches - Médicaments
-
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 10 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
-
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
-
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
2017 - droit d'auteur ANSM