Produits de santéCLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (63807217)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> acide gadotérique : 279,3 mg
. Sous forme de : gadotérate de méglumine
Titulaire(s) de l'AMM
GE HEALTHCARE SAS depuis le 09/05/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 09/05/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 4
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 1
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Déclaration de commercialisation:18/09/2017
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml
Déclaration de commercialisation:18/09/2017
34009 300 ou 4 5
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Déclaration de commercialisation:17/07/2017
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Déclaration de commercialisation:17/07/2017
34009 300 ou 5 2
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Déclaration de commercialisation:06/11/2017
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml
Déclaration de commercialisation:06/11/2017
34009 300 ou 6 9
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Déclaration de commercialisation:17/07/2017
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Déclaration de commercialisation:17/07/2017
34009 300 ou 7 6
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Déclaration de commercialisation:06/11/2017
10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml
Déclaration de commercialisation:06/11/2017
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Compte-rendu GT032014063 (14/11/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Ordre du jour GT032014061 (25/06/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Compte rendu GT032013053 (04/03/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
-
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
-
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
-
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
2017 - droit d'auteur ANSM