Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> méthylphénidate : 25,94 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 30,00 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 17/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/12/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
Présentations
377 621-5 ou 34009 377 621 5 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 622-1 ou 34009 377 622 1 2
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
378 314-9 ou 34009 378 314 9 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
497 267-4 ou 34009 497 267 4 5
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/02/2011
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