Nom du médicament | CONCERTA, QUASYM, RITALINE |
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Substance active | Méthylphénidate |
Classe de médicaments | Psychoanaleptiques |
Indications |
- Prise en charge globale du trouble déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes - Narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans (Ritaline 10 mg, comprimé) |
Service médical rendu | Important ![]() |
Type d'AMM | Nationale / Reconnaissance mutuelle |
Documents de référence |
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Motifs de la surveillance renforcée |
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Suivi national renforcé de pharmacovigilance | OUI |
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Suivi national renforcé d'addictovigilance | OUI |
Plan de Gestion des Risques (PGR) | EUROPÉEN |
Mesures européennes mises en place dans le cadre du PGR |
Modifications du résumé des caractéristiques du produit.
Développement d’un site Internet destiné aux professionnels de santé, et aide à la prescription et à la surveillance. |
Actions |
Maintien de la surveillance renforcée |
Mise à jour | 07/03/2012 |
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