MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (63878513)

Composition en substances actives


solution composition pour une seringue préremplie
> méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta : 50 microgrammes

Titulaire(s) de l'AMM

ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 20/07/2007

Données administratives

Date de l'AMM: 20/07/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE

Présentations

381 514-5 ou 34009 381 514 5 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:01/09/2008