Produits de santéSIBUTRAL 15 mg, gélule (63898156)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> SIBUTRAMINE BASE : 12,55 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de sibutramine monohydraté 15 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBOTT France depuis le 13/01/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 13/06/2001
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
357 190-9 ou 34009 357 190 9 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (4x7)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (4x7)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2010
357 191-5 ou 34009 357 191 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 56 gélule(s) (8x7)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 56 gélule(s) (8x7)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
357 192-1 ou 34009 357 192 1 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 98 gélule(s) (14x7)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 98 gélule(s) (14x7)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 057-9 ou 34009 563 057 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (1x28)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) (1x28)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 058-5 ou 34009 563 058 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 280 gélule(s) (10x28)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 280 gélule(s) (10x28)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Sibutral® (sibutramine) - Suspension de l'Autorisation de Mise sur la Marché - Lettre aux professionels de santé (01/02/2010)- Vente de médicaments sur Internet - Point d'information (14/10/2010)
- Mise en garde sur les risques liés à la consommation du produit dénommé Anabol Tablets - Communiqué (30/11/2010)
- Sibutramine (Sibutral®) : Suspension de l’autorisation de mise sur le marché - Communiqué (21/01/2010)
- Sibutramine (Sibutral®) – Nouvelles données concernant la sécurité d’emploi - Communiqué (18/12/2009)
- Mise en garde sur le produit amaigrissant «Venom Hyperdrive 3.0» (26/01/2009)
- Mise en garde sur les gélules « Best life » (06/11/2008)
- SIBUTRAL® (Sibutramine) : Suspension de l’autorisation de mise sur le marché en Italie (26/06/2008)
- SIBUTRAL® (sibutramine): Nouvelles conditions de prescription et de délivrance à compter du 2 décembre 2002 (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Point d’information sur la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Sibutral® (Sibutramine) (22/01/2010)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 10 (19/03/2008)
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Bilan 2002 (19/03/2008)
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Bulletin n° 18 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi national des cas de valvulopathies rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV de Lyon (09/05/2016)
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Risques lies aux pratiques d'amaigrissement reposant sur l'usage de produits de santé - Messages pour les professionnels de santé (09/10/2015)
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Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport (07/07/2015)
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