Produits de santéIMNOVID 3 mg, gélule (63957170)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> pomalidomide : 3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CELGENE EUROPE B.V. depuis le 28/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 05/08/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
274 581-0 ou 34009 274 581 0 1
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/12/2013
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/12/2013
34009 301 ou 5 9
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:29/07/2020
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:29/07/2020
Focus
S'informer
Pomalidomide (Imnovid®) : nouvelle recommandation importante pour le dépistage du virus de l’hépatite B avant l’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé (25/04/2016)- Pomalidomide (Imnovid®) : nouvelles recommandations importantes de minimisation des risques - Lettre aux profesionnels de santé (27/04/2015)
- IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2013)
- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Nouvelle politique de l’Afssaps en matière d’Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) : informations sur l’accès précoce des patients à un nouveau traitement du myélome multiple réfractaire - Point d'information (27/09/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 12 avril 2012 - Communiqué (13/04/2012)
Activités
- Pomalidomide (03/05/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
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Retour sur la séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/03/2016)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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