ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• IMNOVID, gélule

Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance pour les prescripteurs et pharmaciens et qui inclut :

• un guide d’information (05/02/2021)  (1676 ko) pour les professinnels de santé sur le traitement par pomalidomide.

• trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités à signer avant de débuter le traitement : hommes (05/02/2021)  (514 ko), femmes susceptibles de procréer (05/02/2021)  (516 ko) et femmes non susceptibles de procréer (05/02/2021)  (514 ko)

• un carnet patient (05/01/2021)  (2149 ko), délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement.
  Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété

• une fiche de signalement des grossesses, (05/02/2021)  (522 ko) une fiche initiale de traitement (05/02/2021)  (47 ko) et une fiche de suivi des femmes (05/02/2021)  (517 ko) en âge de procréer

• un accusé de réception du kit (05/02/2021)  (73 ko) qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit