DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (64039311)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo préremplie de 2 mL de solution > dupilumab : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 25/06/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 25/06/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 8 3
1 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 0
2 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
34009 301 ou 0 6
3 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 3
6 stylo prérempli en verre siliconé(e) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée: