TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible (64186770)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> bosentan base : 32 mg
  . Sous forme de : bosentan monohydraté 33,045 mg

Titulaire(s) de l'AMM

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 08/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 01/07/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

399 351-0 ou 34009 399 351 0 2
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/03/2010

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