Produits de santéENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée (64349915)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tacrolimus : 4 mg
. Sous forme de : tacrolimus monohydraté 4,08 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CHIESI FARMACEUTICI depuis le 18/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 18/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 300 ou 6 4
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/08/2015
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/08/2015
34009 300 ou 7 1
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 8
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Protopic (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade - Recommandations importantes de bon usage afin de minimiser les risques - Lettre aux professionnels de santé (21/05/2012)
- Information importante de pharmacovigilance : Advagraf (tacrolimus) 0.5 mg, gélule à libération prolongée (lot N°0M3006P, péremption mars 2012) – Risque potentiel de modifications des concentrations sanguines de tacrolimus - Lettre aux professionnels de (10/11/2011)
- Interaction médicaments et pamplemousse - Point d'information (29/11/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Médicaments et aliments : lire la notice pour éviter les interactions (13/10/2008)
- Nouvelles recommandations concernant l’utilisation de Protopic® et Elidel® (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)
- L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA (30/08/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
-
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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