DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (64423080)

Composition en substances actives


solution composition pour une seringue préremplie de 1,14 mL de solution
> dupilumab : 200 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 06/05/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 06/05/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE

Présentations

34009 301 ou 9 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 0 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Déclaration de commercialisation:07/04/2020

34009 550 ou 2 5
3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 3 2
6 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (12 résultats, Tout afficher...)

Focus

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Activités

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

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