Produits de santéMYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant (64478162)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acide mycophénolique : 360 mg
. Sous forme de : mycophénolate sodique
Titulaire(s) de l'AMM
BB FARMA SRL depuis le 12/11/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 12/11/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
34009 490 ou 1 8
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - tensions d'approvisionnement (23/09/2020)
- Mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic®) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2018)
- Mycophénolate mofétil (Cellcept), ses génériques et Mycophénolate sodique (Myfortic) -nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque de tératogénicité - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2015)
- Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
- Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé (17/12/2014)
- ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
- Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information (10/02/2020)
- Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information (16/07/2018)
- Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information (19/06/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
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