Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• Remicade® (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion : Cas de lymphome T hépatosplénique chez l’adolescent et le jeune adulte atteints de la maladie de Crohn et traités par Remicade (infliximab) (15/07/2008)
• Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
• L’ANSM publie son rapport d’activité 2014 - Point d'Information (08/07/2015)
• L’ANSM publie une RTU concernant la spécialité Rémicade (infliximab) dans la maladie de Takayasu - Point d'information (10/10/2014)
• Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information (04/06/2014)
• Vol d’Herceptin en Italie : l’EMA précise que deux autres médicaments sont concernés (Alimta et Remicade) - Point d'Information Actualisé le 23/04/2014 (22/04/2014)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué (06/11/2012)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
• REMICADE® (infliximab) / Tuberculose (23/07/2008)
• REMICADE® (infliximab) / Insuffisance cardiaque congestive (26/06/2008)
• REMICADE® (infliximab) : modification des indications et renforcement des contre-indications et mises en gardes (26/06/2008)
• Enfants et jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn : Lymphomes sévères observés avec Remicade® (infliximab) associé à Imurel® (azathioprine) ou Purinethol®* (6-mercaptopurine) (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP - Point d'information (30/03/2018)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2016 du CHMP - Point d'information (18/04/2016)
• Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)

Activités

• Infliximab (18/09/2017)
• REMICADE et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab (30/09/2014)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
• Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
• Bulletin n° 4 (19/03/2008)
• Bulletin n° 9 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bilan 2003 (19/03/2008)
• Bilan 2004 (19/03/2008)
• Bulletin n° 33 (19/03/2008)
• Bulletin de pharmacovigilance n°1 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Hémovigilance - Bulletin n° 24 (18/11/2013)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Recommandations - Médicaments

• Recommandations nationales : prévention et prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα (07/07/2008)
• Traitement antibiotique de la légionellose chez l’adulte - Mise au point actualisée (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Maladies chroniques, états de santé et risque d'hospitalisation et de décès hospitalier pour COVID-19 lors de la première vague de l'épidémie en France : Etude de 66 millions de personnes (09/02/2021)
• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
• Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2010 (28/09/2011)
• Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2009 (15/10/2010)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres clés 2008 (12/11/2009)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/10/2018 - Ordre du jour GT022018041 (15/10/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 13/05/2014 - Compte-rendu GT272014023 (07/12/2015)
• GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 07/10/2014 - Compte-rendu GT302014033 (24/11/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 09/07/2015 - Compte-rendu GT252015023 (24/11/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 09/07/2015 - Ordre du jour GT252015021 (08/07/2015)
• GT Pédiatrie du 03/06/2014 - Compte-rendu GT242014023 (14/10/2014)
• GT Pédiatrie du 03/06/2014 - Ordre du jour GT242014021 (02/06/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
• Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
• Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 19/03/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/04/2015)
• Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
• Ordre du jour - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/01/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
• CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Ordre du jour CT0120171101 (11/12/2017)
• CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
• CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Ordre du jour CT012017011 (23/01/2017)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
• CT Pharmacovigilance du 21/01/2014 - Compte-rendu CT012014013 (08/04/2014)
• CT Pharmacovigilance du 10/12/2013 - Compte-rendu CT012013093 (28/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (01/12/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (26/10/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (18/11/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• ANSM - Programme de travail 2016 (11/01/2016)
• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
• Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 15 février 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 12 juillet 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 08 novembre 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Compte-rendu CP042018013 (19/11/2018)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023 (10/10/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Compte-rendu CP042015043 (25/01/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 13/12/2018 - Compte-rendu - GT192018053 (09/05/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 10 novembre 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (22/01/2018)
• Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (29/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 04/07/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/10/2013)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 23/04/2019 - Compte-rendu CT012019033 (23/12/2019)
• CT Pharmacovigilance du 18/06/2019 - Compte-rendu CT012019053 (05/12/2019)
• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7) (19/04/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (14/12/2020)