Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> méthylphénidate : 8,65 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate 10,00 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 17/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/12/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
Présentations
377 617-8 ou 34009 377 617 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 618-4 ou 34009 377 618 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 268-1 ou 34009 570 268 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 269-8 ou 34009 570 269 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
497 261-6 ou 34009 497 261 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:14/02/2011
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