Produits de santéIVABRADINE Biogaran 5 mg, comprimé pelliculé sécable (64725253)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ivabradine : 5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5,390 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGARAN depuis le 16/10/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 16/10/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 4 1
plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 8
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 5
plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/03/2018
plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/03/2018
34009 301 ou 7 2
plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 7
plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 4
plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 8
plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
S'informer
Procoralan (ivabradine) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (18/01/2017)- Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
- Procoralan® (ivabradine) : dans l'attente de l'évaluation complète des résultats de l'étude SIGNIFY dans le cadre de la réévaluation en cours du bénéfice/risque, rappel sur les conditions d'utilisation dans le traitement symptomatique de l'angor stable c (11/06/2014)
- Procoralan (ivabradine) : modifications des conditions de prescription et de délivrance et renforcement du suivi des patients - Point d'Information (18/01/2017)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
- Procoralan (ivabradine) : réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque suite à de nouvelles données de sécurité - Point d'Information (11/06/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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