Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> interféron bêta-1b : 250 microgrammes
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 12/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/05/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
386 553-9 ou 34009 386 553 9 1
5 flacon(s) en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml ( abrogée le 08/09/2015)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
386 554-5 ou 34009 386 554 5 2
15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml ( abrogée le 08/09/2015)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2015
269 943-5 ou 34009 269 943 5 8
15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml dans 2,25 ml
Déclaration de commercialisation:19/05/2014
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