ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée (65037007)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tacrolimus : 0,75 mg
. Sous forme de : tacrolimus monohydraté 0,765 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CHIESI FARMACEUTICI depuis le 18/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 18/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 300 ou 9 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/08/2015
34009 300 ou 0 2
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 9
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (105 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conséquences pratiques
(03/04/2008)
S'informer
Protopic (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade - Recommandations importantes de bon usage afin de minimiser les risques - Lettre aux professionnels de santé
(21/05/2012)
Information importante de pharmacovigilance : Advagraf (tacrolimus) 0.5 mg, gélule à libération prolongée (lot N°0M3006P, péremption mars 2012) – Risque potentiel de modifications des concentrations sanguines de tacrolimus - Lettre aux professionnels de
(10/11/2011)
Interaction médicaments et pamplemousse - Point d'information
(29/11/2012)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué
(30/04/2011)
Médicaments et aliments : lire la notice pour éviter les interactions
(13/10/2008)
Nouvelles recommandations concernant l’utilisation de Protopic® et Elidel®
(26/06/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré
(28/05/2014)
L’Agence européenne des médicaments (EMA) contre-indique le dabigatran (pradaxa) avec la dronédarone (multaq) - Communiqué de l'EMA
(30/08/2012)
Activités
TALYMUS 1 mg/ml, collyre en suspension
(27/01/2020)
16MED1
(01/02/2018)
15MED1
(29/09/2017)
14MED1
(15/07/2016)
16MED-1
(27/01/2016)
13MED1
(25/11/2015)
15MED-1
(28/01/2014)
12MED1
(06/01/2014)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2017 - Point d'information
(24/08/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA)
(16/06/2008)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit
(19/01/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n°46
(08/07/2009)
Bulletin n° 43
(16/01/2009)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2016-2017
(09/07/2018)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Contrôle du marché des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro de dosage de ciclosporine
(25/08/2009)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point - Argumentaire
(21/03/2011)
Prise en charge des douleurs de l’adulte modérées à intenses - Mise au point (actualisée)
(16/12/2010)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Interaction médicaments et jus de pamplemousse - Mise au point
(13/10/2008)
Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(28/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(20/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(14/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(07/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(30/04/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(24/04/2020)
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare
(10/02/2020)
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
Risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’util
(02/07/2014)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport
(22/04/2014)
Rappel des règles de bon usage des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) -Synthèse
(21/08/2013)
Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM
(14/12/2012)
Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique
(26/07/2012)
Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Compte-rendu GT192018023
(30/08/2018)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Ordre du jour GT192018021
(16/05/2018)
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023
(23/11/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Ordre du jour GT042017021
(20/06/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Compte -rendu GT222016013
(19/05/2016)
GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 07/10/2014 - Compte-rendu GT302014033
(24/11/2015)
GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 07/10/2014 - Ordre du jour GT302014031
(06/10/2014)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 28/11/2013 - Compte-rendu GT202013043
(31/01/2014)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 28/11/2013 - Ordre du jour GT202013041
(27/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 11/10/2018
(09/05/2019)
Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/09/2014)
Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé
(08/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance
(05/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Compte-rendu CT012014073
(17/11/2014)
CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Ordre du jour CT012014071
(07/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Compte-rendu
(15/03/2021)
Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Ordre du jour
(01/02/2021)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 15/12/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(14/12/2020)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(01/12/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(20/10/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour
(05/06/2020)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu
(07/02/2020)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Séance plénière - Ordre du jour
(23/09/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 janvier 2012
(16/04/2012)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011
(01/03/2012)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 mars 2008
(03/03/2009)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2008
(01/08/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM du 12 avril 2012 - Verbatim
(21/06/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim
(21/12/2011)
Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour
(16/11/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010
(03/06/2010)
Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009
(23/02/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 03/04/2014 - Compte-rendu CP052014023
(10/07/2014)
CFP Substances chimiques du 03/04/2014 - Ordre du jour CP052014021
(02/04/2014)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
Clarification concerning the good use of drugs in the event of a heat wave - Key messages
(05/06/2008)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(19/01/2021)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage
(14/12/2020)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts