KOGENATE Bayer 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable (65079682)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 250 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER AG depuis le 11/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 04/08/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 093-1 ou 34009 562 093 1 6
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)
Déclaration de commercialisation:23/04/2001

566 190-1 ou 34009 566 190 1 6
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2018

574 533-1 ou 34009 574 533 1 2
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)

Focus

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Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang

Rapports/Synthèses - Médicaments

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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché