Produits de santéMYCOPHENOLATE MOFETIL Zydus 250 mg, gélule (65358301)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> mycophénolate mofétil : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ZYDUS FRANCE depuis le 08/01/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2009
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
392 126-1 ou 34009 392 126 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2015
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2015
392 127-8 ou 34009 392 127 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 300 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 300 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
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- Information importante de pharmacovigilance : Eryhtroblastopénie associées à CellCept® (mycophénolate mofétil) (22/06/2009)
- Cas de leucoencéphalopathies multifocale progressive observés chez des patients traités par Cellcept® (10/07/2008)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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