Produits de santéACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable (65427676)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> acide gadotérique : 279,32 mg
. Sous forme de : oxyde de gadolinium
. Sous forme de : DOTA
Titulaire(s) de l'AMM
GUERBET depuis le 01/12/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 01/12/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 2 3
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 0
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 7
1 flacon en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 4
1 flacon en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 1
1 flacon en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 9
25 flacon(s) en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 6
25 flacon(s) en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 3
25 flacon(s) en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 7
25 flacon(s) en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 3
25 flacon(s) en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Compte rendu GT032013053 (04/03/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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