Produits de santéMABCAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65528305)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon
> alemtuzumab : 30 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GENZYME EUROPE B.V. depuis le 16/08/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 29/10/2004
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
565 837-1 ou 34009 565 837 1 3
3 flacon(s) en verre de 1 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/08/2012
3 flacon(s) en verre de 1 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/08/2012
Focus
S'informer
LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque - Lettre aux professionnels de santé (24/01/2020)- Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves - Lettre aux professionels de santé (30/04/2019)
- Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B traités par MabCampath (alemtuzumab) au cours d'un essai clinique. Utilisation hors AMM (10/07/2008)
- L’ANSM et la SFH rappellent le cadre de délivrance des ATU nominatives de Campath (alemtuzumab) - Point d'information (13/09/2012)
- Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information (08/11/2019)
- Crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2019 (14/10/2019)
- Lemtrada (alemtuzumab), crèmes à base d’oestradiol à dosage élevé, modafinil et grossesse : retour d’information sur le PRAC d’avril 2019 - Point d'Information (03/10/2019)
Activités
- Alemtuzumab (28/12/2018)
- CAMPATH 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion (06/08/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n°46 (08/07/2009)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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