ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

CAMPATH 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion

• Traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) pour laquelle une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée
• Ou Traitement de Leucémie pro-lymphocytaire T
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• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATUn - Campath 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (31/07/2018)  (783 ko)
   
• INFORMATION DE SECURITE (09/07/2019)  (1325 ko)
  Surveiller les signes vitaux des patients ainsi que la fonction hépatique avant et pendant le traitement et informer les patients qu’ils doivent consulter immédiatement un médecin s’ils présentent des symptômes évocateurs de réactions cardiovasculaires survenant dans les quelques jours après la perfusion, des symptômes d’atteinte hépatique, ou des manifestations pathologiques précoces d’activation immunitaire  du fait de la réévaluation en cours du rapport bénéfices/risques de Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques à la suite de notifications de réactions cardiovasculaires graves, d'hépatites auto-immunes et de lymphohistiocytoses hémophagocytaires. Ne ré-administrer le traitement qu’après une évaluation rigoureuse en cas de symptômes d’atteinte hépatique ou d’autres réactions immunitaires graves.
   
• Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang 
• Médicament réservé à l’usage hospitalier

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