Produits de santéEXJADE 360 mg, comprimé pelliculé (65539020)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> déférasirox : 360 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 19/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/03/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 300 ou 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/01/2018
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/01/2018
34009 300 ou 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 1
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Mise sur le marché d'EXJADE ® (deferasirox) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement (02/07/2008)- L’ANSM rappelle la nécessité de disposer d’une nouvelle prescription pour obtenir Exjade 90 mg ou 360 mg, comprimés pelliculés, seule forme disponible à compter du 26 juillet 2018 - Point d'information (13/07/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué (29/11/2012)
Activités
- Déférasirox (13/07/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
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GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)
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GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Ordre du jour GT222014011 (14/02/2014)
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