Produits de santéTYVERB 250 mg, comprimé pelliculé (65609052)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lapatinib : 250 mg
. Sous forme de : ditosilate de lapatinib monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 22/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/06/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
383 794-5 ou 34009 383 794 5 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2012
7 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2012
383 795-1 ou 34009 383 795 1 8
14 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/09/2011
14 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/09/2011
491 643-4 ou 34009 491 643 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/06/2012
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/06/2012
417 017-6 ou 34009 417 017 6 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/02/2012
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:13/02/2012
417 018-2 ou 34009 417 018 2 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/04/2012
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/04/2012
417 019-9 ou 34009 417 019 9 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:21/06/2012
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:21/06/2012
Focus
S'informer
Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé (17/05/2019)- Dans certaines situations cliniques, les traitements du cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2 à base de lapatinib (Tyverb) sont moins efficaces que ceux à base de trastuzumab (Herceptin) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2012)
Activités
- Lapatinib (22/08/2019)
- TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé (13/02/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Conduite des essais cliniques de médicaments en onco/hématologie ciblés, guidés par la génomique - Rapport (02/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Compte-rendu GT022013023 (06/03/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Ordre du jour GT022013021 (13/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (20/10/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 10/07/2020 - Compte-rendu (25/09/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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