Produits de santéZENAPAX 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65643300)
Composition en substances actives
solution composition pour 5 ml
> daclizumab : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 26/02/1999
Données administratives
Date de l'AMM: 26/02/1999
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
561 621-4 ou 34009 561 621 4 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/12/2008
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/12/2008
561 622-0 ou 34009 561 622 0 8
3 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
- Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information (16/10/2018)
- Xofigo (radium-223) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2018 - Point d'information (20/07/2018)
- Quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de juin 2018 - Point d'Information (03/07/2018)
- Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information (07/06/2018)
- Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information (19/03/2018)
- Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information (29/09/2017)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM