Produits de santéENGERIX B 10 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) (65782652)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE depuis le 17/07/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 12/10/1994
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Présentations
351 670-9 ou 34009 351 670 9 5
1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:15/02/2001
1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:15/02/2001
562 066-4 ou 34009 562 066 4 3
25 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 07/09/2016)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 07/09/2016)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 9
10 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 6
1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 3
10 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (40 résultats)
Focus
Dossiers
ENGERIX B20 (05/01/2021)- Engerix B10® (20/12/2017)
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans entre 2012 et 2017 (Bilan au 30 juin 2019) (30/06/2020)
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans en 2018 (bilan au 30 juin 2019) - Rapport (30/06/2020)
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1er rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Synthèse (26/06/2019)
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Sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Rapport (26/06/2019)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Vaccins du 07/07/2015 - Compte-rendu GT142015023 (21/07/2016)
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GT Vaccins du 07/07/2015 - Ordre du jour GT142015021 (06/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport annuel de biovigilance 2013 (25/02/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 septembre 2008 (22/01/2009)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 26 septembre 2006 (06/05/2008)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mai 2007 (06/05/2008)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2008 (06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
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Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
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Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008 (23/10/2008)
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