Produits de santéLENALIDOMIDE Helm 20 mg, gélule (65918433)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> lénalidomide : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
HELM GmbH depuis le 24/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 24/09/2018
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 2 0
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Lénalidomide (Revlimid®) : nouvelles recommandations importantes relatives à la réactivation virale - Lettre aux professionnels de santé (09/11/2016)- IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2013)
- Nouvelle indication du Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé (05/07/2013)
- Revlimid® (lénalidomide) : Risque d’effets indésirables hépatiques chez les patients présentant d’autres facteurs de risque - Lettre aux professionnels de santé (17/12/2012)
- Revlimid® (Celgene) : Risque de cancers secondaires chez les patients traités par lenalidomide - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2011)
- Revlimid® (lénalidomide) et risque potentiel de seconds cancers primitifs - Lettre aux professionnels de santé (02/05/2011)
- Revlimid® (lénalidomide) et effets indésirables thrombo-emboliques artériels et veineux - Lettre aux professionnels de santé (29/12/2010)
- Nouvelles informations concernant le caractère tératogène du lénalidomide issues d'une étude conduite chez le singe - mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (25/07/2008)
- Mise sur le marché de REVLIMID® (lénalidomide) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- Nouvelle politique de l’Afssaps en matière d’Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) : informations sur l’accès précoce des patients à un nouveau traitement du myélome multiple réfractaire - Point d'information (27/09/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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