Points d'information
précédentInformation destinée aux médecins spécialistes en hématologie, spécialistes en oncologie, médecins compétents en cancérologie et pharmaciens des établissements des centres correspondants ainsi que les 31 CRPV
Les résultats préliminaires d’une étude en cours sur le développement embryo-fœtal conduite chez le singe ont montré que le lénalidomide provoque en cas d'administration pendant la gestation des malformations similaires à ce qui est observé avec le thalidomide c'est-à-dire des malformations au niveau des membres. Ces résultats, bien que préliminaires, montrent qu’un effet tératogène du lénalidomide est attendu chez l’homme et soulignent la nécessité de suivre les mesures de prévention des grossesses. L'EMEA via son Comité des Médicaments à Usage Humain a décidé de modifier le RCP de Revlimid.
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