Produits de santéEXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale (66121209)
Composition en substances actives
solution composition pour 1000 ml
> icodextrine : 75,000 g
> chlorure de sodium : 5,400 g
> sodium : 4,500 g
> chlorure de calcium : 0,257 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,0510 g
Titulaire(s) de l'AMM
BAXTER SAS depuis le 05/09/1997
Données administratives
Date de l'AMM: 05/09/1997
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
361 100-0 ou 34009 361 100 0 7
6 poche(s) simple PVC de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2011
6 poche(s) simple PVC de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2011
361 101-7 ou 34009 361 101 7 5
5 poche(s) PVC double de 2 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2011
5 poche(s) PVC double de 2 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2011
361 102-3 ou 34009 361 102 3 6
4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 710-5 ou 34009 367 710 5 5
6 poche(s) PVC simple de 1,5 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/03/2011
6 poche(s) PVC simple de 1,5 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/03/2011
367 711-1 ou 34009 367 711 1 6
6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 712-8 ou 34009 367 712 8 4
6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/02/2021
6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/02/2021
367 713-4 ou 34009 367 713 4 5
6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Linéo
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Linéo
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 714-0 ou 34009 367 714 0 6
5 poche(s) PVC simple de 2 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015
5 poche(s) PVC simple de 2 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015
367 715-7 ou 34009 367 715 7 4
5 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/02/2000
5 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/02/2000
367 716-3 ou 34009 367 716 3 5
5 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/02/2000
5 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/02/2000
367 718-6 ou 34009 367 718 6 4
5 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Linéo
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Linéo
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 719-2 ou 34009 367 719 2 5
4 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/04/2011
4 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec perforateur
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/04/2011
367 720-0 ou 34009 367 720 0 7
4 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/03/2000
4 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/03/2000
367 721-7 ou 34009 367 721 7 5
4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/02/2000
4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation:01/02/2000
367 722-3 ou 34009 367 722 3 6
4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Linéo
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Linéo
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 9
8 poche(s) PVC simple de 1,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC simple de 1,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 6
8 poche(s) PVC simple de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC simple de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 3
8 poche(s) PVC double de 1,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC double de 1,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 0
8 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC double de 1,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 8 7
8 poche(s) PVC simple de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC simple de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 4
8 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 0
8 poche(s) PVC double de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC double de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 7
8 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 4
6 poche(s) PVC simple de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 poche(s) PVC simple de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 1
6 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 poche(s) PVC simple de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 8
6 poche(s) PVC double de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 poche(s) PVC double de 2 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 5
6 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 poche(s) PVC double de 2 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 2
5 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 9
5 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 poche(s) PVC simple de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 8 6
5 poche(s) PVC double de 2,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 poche(s) PVC double de 2,5 l avec perforateur
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 3
5 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 poche(s) PVC double de 2,5 l avec connexion à vis Luer
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Classement des incidents par typologie (12/08/2008)- Bon usage des lecteurs de glycémie (27/03/2008)
S'informer
- EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale, présentation en 1,5 litres en poche PVC double avec connexion à vis Luer - Arrêt de commercialisation (09/02/2021)
- Reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande - Lettre aux professionnels de santé (19/01/2012)
- Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé (02/02/2011)
- Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2011)
- Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé (15/12/2010)
- Interférence entre la solution de dialyse Extraneal (icodextrine 7,5%) commercialisée par la société Baxter et certains lecteurs de glycémie : risque d'erreur sur la mesure de la glycémie (laboratoire Baxter) (15/07/2008)
- Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de présence d’endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches - Communiqué (15/12/2010)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n°46 (08/07/2009)
-
Bulletin n° 41 (21/07/2008)
-
Bilan 2002 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Dispositifs médicaux de diagnostic et du plateau technique du 01/10/2015 - Compte-rendu GT172015023 (06/11/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
-
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
-
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Ordre du jour CT0120171101 (11/12/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
-
Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
2017 - droit d'auteur ANSM