Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, le laboratoire Baxter souhaite vous informer d'un risque de concentrations d'endotoxines dans des poches de solutés de dialyse péritonéale fabriquées sur une ligne de fabrication spécifique (Castelbar, Irlande).Il existe un risque de péritonite aseptique/dialysat trouble liés à l'administration de solutés de dialyse péritonéale (Extraneal, Nutrineal et Dianeal) contenant des concentrations élevées d'endotoxines.
Compte tenu du caractère indispensable de ces traitements, et de façon à assurer la continuité des soins aux patients qui en dépendent, le laboratoire Baxter procèdera, en accord avec l’Afssaps, au retrait progressif des lots concernés, dès que de nouveaux lots produits seront disponibles (janvier 2011), jusqu’au remplacement complet des lots concernés. Pendant cette période transitoire, des recommandations sur la conduite à tenir sont proposées.
- Information importante de sécurité sanitaire : Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) (15/12/2010)
(33 ko) - Recommandations de prescription des solutions de Dialyse Péritonéale (15/12/2010) (91 ko)
Lire aussi
- Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l’usine de Castlebar en Irlande : Dianeal PD1 et PD4, Extraneal et Nutrineal PD4 - Phase 1 du retrait de lots
- Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de présence d’endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches (15/12/2010) - Communiqué