Points d'information
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Information destinée aux centres de dialyse / services de néphrologie des établissements de soins publiques et privés, aux associations de dialyse : pharmaciens des pharmacies à usage intérieur, médecins néphrologues, directeurs d’établissement, aux sociétés/associations suivantes : Société Française de Néphrologie (SFN), Société Francophone de Dialyse (SFD), Fédération Nationale des Insuffisants Rénaux (FNAIR), Responsables du Registre Rein à l’agence de biomédecine, Registre de Dialyse Péritonéale de Langue Française (RDPLF), Association Française des Infirmières de Dialyse et de Transplantation
Le 15 décembre 2010, en accord avec l'Afssaps, le laboratoire Baxter vous a informé d'un risque de concentrations d'endotoxines dans des poches de solutés de dialyse péritonéale (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) fabriquées sur une ligne de fabrication spécifique (Castelbar, Irlande). De nouvelles informations sont disponibles, à l’origine d’un décalage de la mise à disposition de lots non affectés, du calendrier de rappel progressif des lots précédemment identifiés et d’une éventuelle rupture de stock d’approvisionnement principalement de la spécialité Extraneal..
(42 ko)Lire aussi
- Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l’usine de Castlebar en Irlande : Dianeal PD1 et PD4, Extraneal et Nutrineal PD4 - Phase 1 du retrait de lots (07/04/2011)
- DIANEAL PD1 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche DIANEAL PD4 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche - Risque de rupture de stock - Actualisée au 09/02/2011
- EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - Risque de rupture de stock - Actualisée au 25/01/2011
- NUTRINEAL PD4 A 1,1 POUR CENT D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale - Risque de rupture de stock - Actualisée au 16/12/2010