Produits de santéOCREVUS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (66127361)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon
> ocrélizumab : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 08/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 6 7
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation:23/02/2018
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation:23/02/2018
34009 550 ou 7 4
2 flacons en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacons en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)
Focus
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Activités
OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion (15/12/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
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Retour - Séance du 01 juin 2017 - Commission Evaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé (26/06/2017)
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Ordre du jour - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (31/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (01/12/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 07/07/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (06/07/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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