Produits de santéUPTRAVI 1600 microgrammes, comprimé pelliculé (66157358)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sélexipag : 1600 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ACTELION REGISTRATION LTD depuis le 12/05/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 12/05/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 5 1
plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène avec déshydratant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2019
plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène avec déshydratant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2019
Focus
S'informer
Uptravi (sélexipag) comprimés pelliculés : Ajout d'une contre-indication en association avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8 (tel que gemfibrozil) - Lettre aux professionnels de santé (15/06/2017)- Levée de la mesure de précaution concenant Uptravi (selexipag) - Lettre aux professionnels de santé (13/04/2017)
- Mesures de précaution concernant Selexipag (Uptravi) - Lettre aux professionnels de santé (24/01/2017)
- L’ANSM lève sa recommandation de ne pas initier de nouveaux traitements avec la spécialité Uptravi (sélexipag) - Point d'Information (13/04/2017)
- L’ANSM prend des mesures de précaution concernant la spécialité Uptravi (selexipag), traitement par voie orale de l’hypertension artérielle pulmonaire - Point d'information (24/01/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)
- Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information (16/10/2018)
- Quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de juin 2018 - Point d'Information (03/07/2018)
- Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information (19/03/2018)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Compte-rendu CT012018063 (03/12/2018)
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Ordre du jour CT012018061 (10/09/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Ordre du jour CT0120171101 (11/12/2017)
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