ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet (66209488)

Composition en substances actives


granules composition pour un sachet
> lumacaftor : 150 mg
> ivacaftor : 188 mg

Titulaire(s) de l'AMM

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED depuis le 26/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 15/01/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 301 ou 5 8
56 sachet(s) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Déclaration de commercialisation:17/12/2019

Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)

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