Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Conséquences pratiques (03/04/2008)

S'informer

• PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses (01/02/2021)
• Prodilantin 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) - Erreurs médicamenteuses pouvant être d'issue fatale en particulier chez les enfants âgés de moins de 5 ans (utilisation hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé (19/01/2017)
• Rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (phénytoïne) – Importation à titre exceptionnel d’une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) - Lettre aux professionnels de santé (07/04/2014)
• Substitution à titre exceptionnel du Di-Hydan (phénytoïne) 100 mg, par la spécialité importée Diphantoïne (phénytoïne sodique) 100 mg - Lettre aux professionnels de santé (19/03/2012)
• Publication de l’avis du comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse - Point d'Information (02/07/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
• Remise à disposition de DI-HYDAN et maintien sur le marché français de la spécialité DIPHANTOINE - Point d'Information (02/03/2017)
• Rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (phénytoïne) – Importation à titre exceptionnel d’une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) - Point d'information (07/04/2014)
• L’antiépileptique DI-HYDAN est disponible de façon pérenne - Point d'information (30/04/2013)
• DI-HYDAN 100 mg : l’ANSM invite les prescripteurs à maintenir le traitement par DIPHANTOINE 100 mg en attendant un approvisionnement pérenne (13/03/2013)
• Les médicaments DI-HYDAN et ALKONATREM devraient être à nouveau disponibles en pharmacies à partir de la deuxième quinzaine de février 2013 - Point d'information (13/02/2013)
• Mise à disposition d’alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 02/05/2013 (03/02/2012)
• Suspension des établissements pharmaceutiques LABORATOIRES GENOPHARM (Saint-Thibault-des-Vignes) et ALKOPHARM (Blois) et devenir des médicaments concernés - Point d’information - Actualisé le 11/01/2012 (21/12/2011)

Activités

• XCOPRI 12,5mg, Comprimé (17/02/2021)
• EPANUTIN 30 mg/ 5 ml, suspension buvable (09/08/2018)
• 15MED1 (29/09/2017)
• 13MED1 (25/11/2015)
• 15MED-1 (28/01/2014)
• 04MED1 (26/06/2009)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
• Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Traitement d’urgence de l’état de mal épileptique réservé à l'adulte uniquement - Guide posologique (19/01/2017)
• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Traitement d’urgence de l’état de mal épileptique réservé aux enfants âgés de 5 ans et plus uniquement - Guide posologique (19/01/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Bon usage des médicaments en cas d’épisode de grand froid - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Inspra 25 mg - 50 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS (22/06/2018)
• Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
• Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
• Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
• Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)
• Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/03/2017 - Compte-rendu GT192017013 (10/05/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033 (06/04/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 15/06/2017 - Compte-rendu GT192017023 (19/10/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 17/11/2016 - Compte-rendu GT192016043 (07/07/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Ordre du jour GT042017021 (20/06/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/03/2017 - Ordre du jour GT192017011 (21/03/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 17/11/2016 - Ordre du jour GT192016041 (16/11/2016)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Ordre du jour GT192016031 (06/07/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Erreurs medicamenteuses du 02/06/2015 - Compte-rendu GT262015023 (22/10/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 13/04/2015 - Compte-rendu GT222015023 (22/06/2015)
• GT Erreurs medicamenteuses du 02/06/2015 - Ordre du jour GT262015021 (01/06/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 11/03/2014 - Compte-rendu GT252014013 (29/05/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033 (08/01/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031 (26/09/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 23/09/2013 - Compte-rendu GT22201313 (15/01/2014)
• GT Pédiatrie du 24/09/2013 - Ordre du jour GT242013021 (23/09/2013)
• GT Interactions médicamenteuses du 23/09/2013 - Ordre du jour GT22201311 (20/09/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CSST Renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition in utero aux antiépileptiques du 14/05/2019 - Avis (02/07/2019)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/10/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (12/10/2020)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033 (10/05/2019)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 08/04/2016 - Compte-rendu GT192016023 (10/05/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Guichet Erreurs Médicamenteuses : présentation et bilan depuis la mise en place (01/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2008 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017) (19/04/2019)

- Information in English

• Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)
• Piratox sheet 4 - "Organophosphates: neurotoxic weapons and pesticides" (23/01/2012)
• Piratox Sheet 1 - "Cyanides and cyanide derivatives" (23/01/2012)