ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé (66352529)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> lumacaftor : 200 mg
> ivacaftor : 125 mg

Titulaire(s) de l'AMM

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED depuis le 26/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 19/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 300 ou 1 7
4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/07/2019

Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)

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